• 成功组建免疫诊断试剂湖南省工程研究中心。

• 成功利用免疫学原理开发新型冠状病毒性肺炎（COVID-19）IgG、IgM检测试剂盒。

  
  

单位名称：湖南康润药业股份有限公司

项目简介：

2019年底新冠肺炎疫情爆发后，公司联合湖南师范大学医学院刘如石团队利用“免疫诊断试剂湖南省工程技术中心”开展新型冠状病毒（COVID-19）抗体快速检测试剂研发工作，采用生物信息学方法对病毒基因序列进行预测，获得特异项较强的抗原表位，设计融合基因，在优化密码子后在大肠杆菌中表达，获得高特异性的重组抗原，以此为基础，成功开发出新型冠状病IgM&IgG抗体联合检测试剂盒（胶体金法）。

免疫诊断试剂湖南省工程研究中心以免疫诊断试剂为主要研究对象，以重大传染病、心血管疾病等免疫诊断为研究重点，开发重组抗单、单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体等关键原料，建立抗原抗体的通用标记技术及相应的酶联免疫、化学发光、量子点荧光免疫层析等系列产品工艺体系，开发具有自主知识产权的关键共性技术，并以成果转化、技术入股或直接参与经营管理等多种方式，辐射带动全省免疫诊断试剂产业发展。

为积极配合解决目前疫情防控和防治急需，成功利用免疫学原理开发了新冠病毒IgG、IgM检测试剂盒。这对于新型冠状病毒疫情的快速识别、鉴定和及时采取有效的防控措施具有极为重要意义。目前已经申请了两项发明专利：一种用于新型冠状病毒抗原抗体联合检测的制备方法和一种用于流感病毒和新型冠状病毒联合检测的制备方法。新冠病毒IgG/IgM检测试剂盒已取得欧盟CE认证，公司进入中国医药保健品进出口商会的取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业名单。